SABICイノベーティブプラスチックス、最新の高耐熱性ヘルスケア用Ultem*樹脂が Ritter社の滅菌・輸送容器に採用

SABICイノベーティブプラスチックスのスペシャリティ・プロダクト・マネージャーである ロブ・デ・ジョンは、「現在のヘルスケア産業は驚くほどダイナミックであり、安全性、品質、コストに 関する監督機関、臨床医や市民からの要望に対応できる最新の素材ソリューションを求めています。 SABICイノベーティブプラスチックスは、こうした変化に遅れを取らないよう、最新および将来的な規制に 準拠する特殊素材の開発に取組んでいます。最新のヘルスケア用Ultem樹脂に関するRitter社との共同作業は、 短期間で特殊グレードを開発できる当社の能力を表すものと云えるでしょう。当社は、この最新の 高機能素材が、お客様の製品開発に貢献できることを光栄に思います。」と述べた。

最新のヘルスケア用Ultem樹脂グレードは、生体適合性に関するISO10993認証基準を満たしており、 PH 12〜13で1千回の化学洗浄や最高148°Cで1千回のオートクレーブの後でも本来の高い性能や 魅力ある透明な外観を維持することができる。また、製品の長寿命化により、アプリケーションの 全体的なシステムコストを削減できる。

Ritter社の医療製品部門マネージャーであるマイケル・ファッチスは、「化学洗浄やオートクレーブに 関する新たな要件が示された時点では、当社はPolysteribox容器の素材に現在とは異なるグレードのUltem 樹脂を使用していました。SABICイノベーティブプラスチックスには、高い強度、延性、圧縮強度、容器を 開けずに内容物を視認できる透明性、着色性といった、当社の仕様を満たす最新グレードの開発に迅速に 取組んで頂けました。当社は、SABICイノベーティブプラスチックスの素早い対応と優れた開発結果にとても 満足しています。最新のUltem樹脂グレードは、各法規制に準拠した製品の開発を促進することで、当社の 競争力を高めてくれました。」と述べた。

清浄性がもたらす安全性

現在、院内感染の防止などにより、患者や臨床医の安全性確保がますます重要視されている。 独ロベルト・コッホ研究所では、こうした状況を踏まえ、再利用される医療機器の清浄性に関する要件を より厳格化することを勧告している。Ritter社のPolysteriboxに採用された最新のUltem樹脂グレードは、 強アルカリ性の化学物質による洗浄処理を繰り返しても性能や品質を維持できる。

さらにRitter社は、最新のUltem樹脂を採用したことで、Polysteriboxコンテナのオートクレーブ 真空滅菌温度を134°Cへと上げることができた。このような高温でのオートクレーブにより、 牛海綿状脳疾患（BSE・狂牛病）といった病原体の死滅が期待されると共に、これまで121°Cで30分 かかっていたオートクレーブ時間を20分に短縮することができる。加圧滅菌サイクルの短縮は、 医療機関や製薬会社における生産性の向上やコスト削減に寄与する。

こうした過酷な高温および薬品環境下においても、同素材の延性、透明性、機械特性は長期間に わたって保たれる。

(1)Polysteribox®は同種の製品として初めての製品です。発明者である独Ansback District病院の Werner Ulschmid氏は、1993年にPolysteriboxでB.A.U.M（ドイツ環境管理協会）の環境賞を受賞しました。

* SABIC Innovative Plastics IP BV の商標です。