ジョージア州アルファレッタ、2018年3月6日 – 高機能ポリマーの世界的サプライヤーであるソルベイは、ECA Medical Instruments社が、ソルベイの高機能Ixef® ポリアリールアミド（PARA）樹脂により、第1レベルと第2レベルの頚椎インプラント治療用の単回使用手術器具Cervical-One™を開発したことを発表しました。
新しいCervical-One™ キットは、頸部プレートや椎体間固定を行う外科医が求める、堅牢かつ人間工学的に設計された手術器具で構成されています。高精度のトルクリミッタおよびドライバーも用意されています。個々の器具のコストを低廉にすることに加えて、セミカスタム設計であるため、脊椎インプラントの医療機器メーカーでコストを抑えながら自社の器具セットへのカスタマイズまたはブランド強化が可能になります。
繰り返し使用の器具類とは異なり、ECAの単回使用器具システムでは、再処理コストがかからず、手術室の効率化が促進され、病院やASCの在庫管理が合理化されます。そして手術部位感染の根本原因を排除する上で大きな役割を果たします。
「Cervical-One™ プラットフォームの開発では、手術時にかかるねじれ、穴込め、軸荷重に耐える高機能樹脂を必要としていました。」と、ECA Medical Instruments社でexecutive vice president for sales and marketingを務めるJames Schultz氏は述べています。「Ixef® PARAは、頸部プレートとネジ、椎体間の固定に求められる堅牢な機械特性を備えています。当社では、外科医が求める触感や重量とバランスも必要でした。また設計プロセスにおけるソルベイによる協働的なサポートと、定評のある規制に関する積極的なサポートは、スピーディーな製品開発のために不可欠なものでした。」
Ixef® PARAコンパウンドは、傑出した表面外観を持ちながら、金属のような強度、剛性、寸法安定性も具えています。Ixef® PARAは、高エネルギーのガンマ線照射による滅菌用に最適化されており、滅菌後も外観や機能に目立った変化はありません。またガンマ線に対して安定化された多様な色が用意されています。ソルベイのコンパウンドはISO 10993に基づく生体との接触時間限定の生体適合性の評価を受けており、FDA Master Access File（MAF）でサポートされています。
「今回のコラボレーションでは、ECAとソルベイという、それぞれの分野のリーダー企業の強みがうまく結びつきました。」と、ソルベイのSpecialty Polymers global business unitでBusiness Manager for Healthcareを務めるJeff Hrivnak氏は述べています。「主要な整形外科用器具メーカーが単回使用システムへの転換を進めていますが、ECAとソルベイがそれぞれの業界で蓄積した経験は、現在および将来のお客様に真の価値を提供するものと確信しています。」
本用途およびスペシャルティポリマーズのヘルスケアに関する情報については、solvayhealthcare.comをご参照ください。
® Ixefはソルベイの登録商標です。
™ Cervical-OneはECA Medical Instrumentsの商標です。
ECA Medical Instruments
カリフォルニア州サウザンドオークスに本社を置くECA Medical Instruments® 社は、高精度の単回使用トルク制限器具や外科的固定キットの設計と製造で、業界をリードしています。1979年に設立された同社は、世界の主要な心臓外科、ニューロモジュレーション、整形外科、頚椎インプラント企業を対象に、3,500万台を超えるトルク制限器具と手術用キットを提供してきました。ECAのトルク器具や手術用器具は、医療インプラントの安全性を高めるために、患者様ごとの単回使用で、世界で毎日15秒に1個の割合で利用されています。LongueVue Capital Partners傘下のECAは、ISO 13485とCE Markの認証を受けたFDA登録企業です。LivaNovaが主催するBusiness of the Year 2017に選ばれたほか、LivaNova 2017 Supplier Excellence Awardを受賞しています。www.ecamedical.com