SABICイノベーティブプラスチックス、強靭なUltem* HU1004樹脂、 様々な滅菌工程への適合性を実証

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STERRADR NX?処理300サイクル後のUltem* HU1004樹脂の色ズレは僅少で、基準サンプル（Control）との差はほぼ見られない。PPSUサンプルでは青が緑に、白およびグレーが黄色へと著しい色ズレが見られる。2011年7月6日 – SABICイノベーティブプラスチックスは、極めて強靭な特性を持つUltem*（ウルテム：PEI／ポリエーテルイミド）HU1004樹脂を第三者機関で評価した結果、ヘルスケア分野における様々な滅菌工程に対して優れた適合性を示すことが実証されたと発表した。このたび高性能Ultem HU1004にSTERRAD® NX™（ステラッド）過酸化水素低温プラズマ滅菌システムを用いた試験を実施したところ、滅菌トレー、医療電子機器や各種医療製品などに利用される代表的な滅菌法が適用可能であると立証された。試験データによると、現在STERRAD NX滅菌用に使用されているポリフェニルサルホン（PPSU）樹脂などの競合素材に比べ、Ultem HU1004は性能および外観品質、特に延性と色安定性において優れていることが明らかとなった。Ultem HU1004に対するこの立証結果は、SABICイノベーティブプラスチックスの医療分野における取り組み、常に性能向上および手順の簡素化といった医療現場のニーズに応えるべく最高品質の素材を提供する決意を強調するものである。

SABICイノベーティブプラスチックス、ヘルスケア部門マーケティングディレクターのトム・オブライエンは「SABICイノベーティブプラスチックスの医療用素材は、最新かつ最先端環境での用途開発に向けた厳格な性能試験を受けています。独立検査ラボでの試験により、Ultem HU1004は、高温のオートクレーブ、酸化エチレンやガンマ線を含む医療現場で不可欠な滅菌法、およびデリケートな電子機器を保護する低温滅菌処理といった要望に応える性能を持つとの結果が出ています。様々な滅菌法に対して安定した性能および外観品質を示すUltem HU1004は、世界のOEM市場で急速に主要素材として認識され、使用用途も拡大しています。」と述べている。STERRAD NX処理のサイクルを100回、200回、300回と増やした場合の色ズレ比較。下列のPPSUが100サイクル時点で早くも黄変を示しているのに対し、上列のUltem HU1004の色ズレはほぼ皆無。

Ultemはヘルスケア業界において長年にわたる経験と実績を持ち、外科用機器（組織スタビライザー、医療用ホッチキス、腹腔鏡手術器用ハンドルなど）、麻酔器や整形外科用医療機器への採用を通じ、その優れた強度や安定性、耐薬品性および性能信頼性を示してきた。


第三者機関によって評価されたUltem HU1004の優れた機械特性と外観品質
今回SABICイノベーティブプラスチックスは、米国ニューヨーク州ラッシュを拠点とする独立検査ラボSPS Medical社（以下SPS）に、Ultem HU1004サンプルのSTERRAD NX滅菌処理後における機械特性および色ズレの評価を依頼した。SPSではUltemとPPSUの両サンプルについてSTERRAD NX滅菌処理を50サイクル毎に300サイクルまで実施し、その後SABICイノベーティブプラスチックスの専門技術者がサンプル評価を行った。

その結果Ultem HU1004は、PPSUよりも優れた色安定性を有することが確認された。PPSUはSTERRAD NX処理100サイクルの時点で著しい黄変を示し、Ultem HU1004と比べ最大10倍の色ズレが見られた。また、Ultem樹脂はPPSUと比べ、質量保持率や耐衝撃性などの機械特性にも優れていることが明らかになった。

主な試験結果は以下の通り。

損失重量（STERRAD NX処理150および300サイクル後）

  • Ultem HU1004の損失重量は、STERRAD NX処理150および300サイクル後の合計で0.5%未満。
  • PPSUの損失重量は、STERRAD NX処理150サイクル後で2.25%、300サイクル後では7.7%。引張特性保持率（STERRAD NX処理150および300サイクル後）
  • Ultem HU1004の引張強度保持率は、150サイクル後で99%以上、300サイクル後で98%。引張破断伸び保持率は、150サイクル後で94%、300サイクル後で77%。
  • PPSUの引張強度保持率は、150サイクル後で96%、300サイクル後で91%。150サイクル後で脆弱性を示し、伸び保持率はわずか12%に下落、300サイクル後では11%。

SABICイノベーティブプラスチックスの強靭なUltem HU1004は、医療用途において高温オートクレーブ、酸化エチレン、ガンマ線や過酸化水素低温プラズマといった滅菌工程が求められる用途に最適な素材である。加えて、SABICイノベーティブプラスチックスが実施したオートクレーブ滅菌試験において、Ultem HU1004は134°C環境で2500サイクル後も延性、剛性および強度を保持することが示されている。

Ultem HU1004は、常に新たな用途を探求するSABICイノベーティブプラスチックスが保有する50以上のヘルスケア樹脂グレードの一角を担い、またこれらは同社のヘルスケア製品方針全般に則したものである。

SABICイノベーティブプラスチックスの医療関連ソリューションの詳細については、www.sabic-ip.comをご覧ください。製品の技術関連のお問い合わせに関しては、次のサイトからご連絡ください。www.sabic-ip.com/prtechinquiry

* SABICイノベーティブプラスチックスIP BVの商標です。
® STERRADはAdvanced Sterilization Productsの登録商標です。
™ NXはAdvanced Sterilization Productsの商標です。