ジョージア州アルファレッタ、2018年9月27日 – 特殊ポリマーの世界的サプライヤーであるソルベイは、本日、高い剛性と強度を有し、耐ガンマ線滅菌、生体適合性を特長とするIxef® ポリアリールアミド（PARA）樹脂によって、頸椎前方固定術用の新しい単回使用器具キットが開発されたことを発表しました。脊椎手術機器に特化した医療機器メーカー、Intelligent Implant Systems社が開発したMEDIANT™ Anterior Cervical Plating Systemは、ソルベイの高機能ポリマーの特性を活用した製品であり、手術室（OR）の機能性を高め、現場での滅菌処理を不要にし、感染リスクを低減させます。
「ソルベイのIxef® PARAは、金属にも匹敵する強度が大きなメリットです。それによって当社の単回使用の手術器具は機能性を大幅に高め、金属切削加工や繰り返しの蒸気滅菌に伴うコストも発生しなくなりました。」と、Intelligent Implant Systems社の社長兼CEO、Marc Richelsoph氏は述べています。「当社の手術器具セットではポリエーテルイミド（PEI）の利用も考えられましたが、結局Ixef® GS-1022 PARAに決めました。優れた剛性と成形性が器具の製造には不可欠だったためです。」
Ixef® GS-1022 PARAでは、オウルとピンスクリュードライバーハンドル、測定キャリパー、ロッキングプライヤーハンドルが、Intelligent Implant Systems社のキットに組み込まれています。この樹脂は耐衝撃性に優れているため、初期のオウルでの設計で使用が予定されていた、金属受座も不要になりました。それによりコストが削減され、器具の製造と組み立てが簡素化されることで、単回使用器具の経済性がさらに向上しています。
Ixef® GS-1022 PARAは美観に優れた特徴を持ち、魅力的な表面外観を実現します。またMEDIANT™ Systemの器具のシグネチャグリーンを始め、多様な耐ガンマ線着色が可能です。こうしたIxef® PARAのさまざまな特徴により、Intelligent Implant Systems社の単回使用器具は、ガンマ線滅菌処理後に梱包・配送されてからも美観が維持されています。ソルベイのPARA樹脂はISO 10993に基づき、生体との接触時間を限定する生体適合性の評価を受けており、FDAマスターアクセスファイルでサポートされています。それがMEDIANT™ キットに対する規制当局の効率的な承認に役立ちました。
「ソルベイは早くから、医療業界が単回使用の手術器具へ転換することを主張してきました。そして金属に代わる生体適合性ポリマーの広範な製品群を積極的に開発し、耐ガンマ線着色やマスターアクセスファイルと合わせて、お客様をサポートしてきました。」と、ソルベイのSpecialty Polymers Global Business Unitでbusiness manager for Healthcareを務めるJeff Hrivnak氏は述べています。「こうした初期からの取り組みにより、ソルベイの高機能ポリマーの導入が業界で拡大してきましたが、Intelligent Implant Systems社のような革新的な企業との緊密な連携を通じて独自の設計を行い、現場での成果につながれば、さらに高い満足度を提供できるようになります。」
Intelligent Implant Systems社は、9月26～29日にロサンゼルスで開催されるNorth American Spine Society（NASS）総会のブース#1905で、MEDIANT™ Anterior Cervical Plating Systemの展示を行います。この製品の詳細、また医療向け特殊ポリマーの最新情報については、solvayhealthcarenews.comをご覧ください。
® Ixefはソルベイの登録商標です。
™ MEDIANTはIntelligent Implant Systems社の商標です。
Intelligent Implant Systems社について
Intelligent Implant Systems社はノースカロライナ州シャーロットに拠点を置いています。2007年に設立された同社は、整形外科における脊椎の融合および非融合処置向けに、革新的な外科手術用ソリューションの開発と販売を行っています。創業以来、米国で数々の特許を取得しているほか、同社の中核的技術を保護するために、米国および国外での特許を出願中です。Intelligent Implant Systems社は、患者様、外科医、病院、外来手術センターのために、常にイノベーションを提供しています。詳細はwww.intelligentimplantsystems.comをご覧ください。