ジョージア州アルファレッタ、2017年11月10日 – 特殊ポリマーの世界的サプライヤーであるソルベイは、医療機器メーカーのDiFusion Technologies社が、脊椎インプラント用のZFUZE骨伝導性PEEK複合材のベースポリマーとして、Zeniva® ZA-500ポリエーテルエーテルケトン（PEEK）を採用したことを発表しました。DiFusion社による最新の試験では、この新しい複合材により、骨インプラント表面全体で広範囲にわたる新たな骨形成が見られました。この結果は、このほどオーランドで開催されたNASS 2017イベントで発表されました。
PEEKは、弾性が骨に類似し、またその放射線透過性によってX線による可視化も容易であることから、脊椎インプラントにおいてチタニウムの有力な代替となり得ます。またPEEKは不活性であり、人体組織との反応を引き起こしません。この特性が生体適合性を示す一方、PEEKそのものが骨の成長を促進することもありません。DiFusion社は、マイナスに電荷を帯びたゼオライトをソルベイのZeniva® PEEKにコンパウンドすることで、この問題を解決しました。
「それはペニシリンの発見のような瞬間でした。」と、DiFusion Technologies社のCEO、Derrick Johns氏は述べています。「我々はコンパウンドする前にまず、ゼオライトの粒子に銀を混ぜることから抗菌性樹脂を作り出しました。しかし、ゼオライトから銀カチオンを取り出すと、PEEKがマイナス電荷を帯びることがわかりました。骨芽細胞は、チタニウムよりはるかに高いマイナス電荷を帯びたこの表面に親和性を示し、加えて、我々はPEEK特有の可視化性、弾性、強度という利点も活かすことに成功したのです。」
ソルベイは、業界をリードする材料に関する専門知識と、医療機器に対する技術的および規制上のサポートを提供しながら、DiFusion社における特許取得済みのZFUZE複合材の開発に初期段階から関わってきました。DiFusion社が特に関心を持ったのが、Zeniva® ZA-500 PEEKでした。それはPEEKが流動性に優れているため、コンパウンディング性、骨伝導性インプラントの射出成形性のいずれにおいても扱いやすさを呈するためです。
「DiFusion社のZFUZE骨伝導性複合材の革新的技術が成功するためには、材料に関するソルベイの専門知識と、オープンなイノベーションビジネスモデルが有益だったようです。」と、ソルベイのSpecialty Polymers Business Unitでglobal business manager for HealthcareのJeff Hrivnak氏は述べています。「お客様のプロジェクトに対する独自の協働的なアプローチによって、ソルベイは競合するPEEKサプライヤーとの差別化を図っています。そしてDiFusion社と互いの能力とリソースを集結させることで、この厳しい課題を解決に導きました。」
DiFusion社のZFUZE複合技術は、米国食品医薬品局の510Kの承認プロセスの最終段階にあります。この骨伝導性PEEK複合材は来年の早い段階で、米国市場に投入される見込みです。
® Zenivaはソルベイの登録商標です。
DiFusion Technologies, Inc.について
テキサス州オースティンで2008年に設立されたDiFusion Technologies, Inc.は、医療機器メーカーとして、特許取得済みの抗菌性オーソバイオロジクスポリマーインプラント製品の開発を通じて、整形外科および脊椎外科での手術部位感染の低減に注力しています。数十億ドル規模の市場である脊椎インプラントを中心として事業を開始し、優れた特性を持つインプラントにより、患者、医師、病院、出資者いずれにもメリットのある、整形外科の多様な分野に適用可能なテクノロジーを開発してきました。DiFusion Technologies社の詳細については、www.difusiontech.comをご参照ください。